近年來，中藥材（中藥飲片）使用硫磺熏蒸導致二氧化硫殘留量超標的現(xiàn)象多有發(fā)生，成為中藥材（中藥飲片）監(jiān)管領(lǐng)域中的難點問題。藥材中二氧化硫殘留超標對人體多系統(tǒng)、多器官具有毒性危害，并對中藥材品質(zhì)有影響，影響中藥材的質(zhì)量和療效。中藥材（飲片）中二氧化硫殘留問題嚴重威脅著公眾飲食用藥安全，引起國家有關(guān)部門的高度重視。
目前中藥材及其飲片中二氧化硫殘留量標準被列入《中國藥典》2010年版第二增補本，并從2013年12月1日開始執(zhí)行。按照要求，中藥材及其飲片全部都要檢測二氧化硫殘留量，因此減輕實驗室日常檢驗壓力，提高日常監(jiān)管中二氧化硫超標藥材（飲片）的陽性比例，有效提高市場監(jiān)管效率，建立一種在日常監(jiān)管現(xiàn)場可以快速測定中藥材中二氧化硫的方法顯得尤為重要。
目前《中國藥典》2010年版附錄中采用蒸餾法測定二氧化硫殘留量，適用于實驗室檢測，不適用于日常監(jiān)管現(xiàn)場快速檢測。為了開發(fā)在監(jiān)管現(xiàn)場可以測定中藥材中二氧化硫的快速檢驗方法，市藥品檢驗所借鑒在果蔬領(lǐng)域已得到廣泛使用的電化學快檢法測定二氧化硫殘留的方法，開發(fā)了中藥材（飲片）二氧化硫殘留快速測定儀，旨在應用到中藥材（飲片）中二氧化硫殘留的快速檢測。
該方法的原理為，針對中藥材中二氧化硫多以游離或亞硫酸鹽形式存在的特點，通過強酸提取，生成二氧化硫。二氧化硫具有還原性，可被快檢試紙條中的強氧化劑氧化，利用氧化還原反應中產(chǎn)生的電流強度測定樣品溶液中二氧化硫的量，以此來評價樣品中二氧化硫殘留量。
市藥品檢驗所以水蒸氣蒸餾—離子色譜法、水蒸氣蒸餾-碘滴定法（藥典法定標準）為基礎(chǔ)，驗證該快檢方法的可行性、準確性和重復性。
自2013年以來，市藥品檢驗所通過與天大天發(fā)科技有限公司合作，通過反復試驗對快檢儀器設(shè)備的參數(shù)、實驗條件進行了驗證、優(yōu)化及改進，并對安國藥市自行隨機購買市場上熏蒸現(xiàn)象比較嚴重的9個品種共64批次中藥飲片進行快速檢測摸索實驗。
市藥品檢驗所重點對山藥、白芍、天花粉、葛根、百合等5個品種共計近120批次中藥飲片，使用水蒸氣蒸餾—離子色譜法、水蒸氣蒸餾-碘滴定法（藥典法定標準）和電化學快檢法對其中二氧化硫殘留量進行了摸索實驗，試驗發(fā)現(xiàn)同一樣品中二氧化硫快檢結(jié)果與其余兩種方法測定結(jié)果有一定的相關(guān)性，尤其是天花粉和百合兩種飲片中三種方法測定結(jié)果顯示了很好的匹配度。
該方法快速、方便、經(jīng)濟，為了使該項目應用到中藥材（飲片）中二氧化硫殘留的快速檢測領(lǐng)域，市食品藥品監(jiān)督管理局將把該快檢方法先行對天花粉、百合、山藥、白芍、葛根等五品種在監(jiān)管中開展現(xiàn)場快速檢測，通過對篩查出的陽性樣品進行實驗室驗證，從而達到積累數(shù)據(jù)、不斷完善快檢儀器的參數(shù)條件的目的，為將該快檢方法推廣到其它藥材奠定基礎(chǔ)。進而可以將該方法推廣到二氧化硫殘留快檢領(lǐng)域，為二氧化硫日常監(jiān)管的現(xiàn)場快速篩選發(fā)揮作用，減輕藥檢部門日常檢驗壓力，提高監(jiān)管效能，打擊中藥材（飲片）二氧化硫過度熏蒸的現(xiàn)象，提高中藥材（飲片）的安全性。
目前，市食品藥品監(jiān)督管理局正在加強執(zhí)法人員培訓，向各區(qū)縣分局配發(fā)新設(shè)備，在全市開展中藥材（中藥飲片）使用硫磺熏蒸導致二氧化硫殘留量檢查。
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